醫療器械解析房檢測專(zhuān)業(yè)多功能恒溫恒濕系統 解析房是醫療產(chǎn)品EO滅菌后對殘留進(jìn)行解析，常見(jiàn)的有自然解析，由于自然解析需要的時(shí)間周期長(cháng)，從而我司針對醫療行業(yè)開(kāi)發(fā)出環(huán)氧乙烷

醫療器械解析房檢測專(zhuān)業(yè)多功能恒溫恒濕系統
解析房是醫療產(chǎn)品EO滅菌后對殘留進(jìn)行解析，常見(jiàn)的有自然解析，由于自然解析需要的時(shí)間周期長(cháng)，從而我司針對醫療行業(yè)開(kāi)發(fā)出環(huán)氧乙烷解析房，是目前醫療產(chǎn)品解析功能全面，效果極佳的一種快速解析設備，設計標準：
 
ISO10993.7-2008《醫療器械的生物學(xué)評價(jià)--第7部分：滅菌殘留量》
GB/T16886.7-2015《醫療器械生物學(xué)評價(jià)第7部分：滅菌殘留量》 
ISO11135.1-2007《滅菌確認和常規控制》
GB18279-2000《醫療器械－確認和常規控制》
醫療器械解析房檢測專(zhuān)業(yè)多功能恒溫恒濕系統，環(huán)氧乙烷氣體屬于甲類(lèi)易燃易爆類(lèi)，在設計上我司采用了蒸汽加熱，熱泵加熱，水加熱燈沒(méi)有任何明火的設計，解決了防爆要求，極大的推進(jìn)了行業(yè)的建設性，在電氣部件上，均選用防爆設計，電機、排風(fēng)、線(xiàn)管均選用符合防爆要求的部件，為了響應國家的環(huán)保要求，環(huán)氧乙烷氣體排放濃度不允許超過(guò)1PPM，為此設計了環(huán)保過(guò)濾設備，將氣體過(guò)濾后再排入大氣。
 
解析溫度為常溫~50℃可選，根據客戶(hù)產(chǎn)品來(lái)選擇，由于是醫療產(chǎn)品，不能有過(guò)高的溫度，否則會(huì )對產(chǎn)品本質(zhì)結構進(jìn)行影響。
 
解析房房體材質(zhì)選擇為A級防火巖棉保溫材料，溫度控制采用1控4顯的多點(diǎn)監控模式，實(shí)時(shí)監控解析狀態(tài)，內部安裝煙霧報警器，環(huán)氧乙烷濃度檢測儀，GMS報警等全方位監控，保證使用安全。
 
醫療器械解析房檢測專(zhuān)業(yè)多功能恒溫恒濕系統，預熱房、解析庫為代表的新型預處理方式，比較完美的解決了以上問(wèn)題。 預熱房，為滅菌產(chǎn)品進(jìn)行預熱用。為恒溫恒濕房間，通常根據滅菌產(chǎn)品不同，控制溫度在40-55℃，相對濕度30%-80%之間。房間為保溫房間，通常采用聚氨酯保溫材料進(jìn)行板房建設。醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，根據上游采購商（如Medline）或FDA要求，將進(jìn)行房間溫度均衡性試驗。驗證必須通過(guò)才可得到OEM許可進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。房間的關(guān)鍵控制性能體現在：
  1.正常預熱時(shí)，室內溫濕度控制精度：±2.5℃，RH：30%-80%；  
  2.系統啟動(dòng)后，室內環(huán)境在規定時(shí)間內進(jìn)入溫濕度平衡，即自控系統達到控制精度； 
  3.生產(chǎn)進(jìn)出料開(kāi)門(mén)時(shí)，溫度穩定性：±5℃，30%-80%RH，開(kāi)門(mén)時(shí)間根據工作時(shí)間雙倍考慮；  
  4.非正常停止時(shí)，房間的保溫性能，留作故障恢復后參考是否重新預熱。
 
解析庫，為產(chǎn)品滅菌后EO析出倉庫。為恒溫房間。通常根據EO添加量進(jìn)行規定解析時(shí)間。在恒溫環(huán)境下的解析，可以大大縮短產(chǎn)品解析時(shí)間，是產(chǎn)品安全性的重要保證。解析庫可以隨時(shí)存放不同批次的滅菌產(chǎn)品，也可根據不同批次不同產(chǎn)品的解析時(shí)間，隨時(shí)移出產(chǎn)品。  采用預熱房和解析庫的生產(chǎn)企業(yè)，要能提供產(chǎn)品預熱和解析的歷史數據和曲線(xiàn)，以便客戶(hù)進(jìn)行下一步嚴格的質(zhì)量檢驗。